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2025-09-05

2025 年 10 月 1 日起，De Novo 申請必須使用 eSTAR
2025-09-05

FDA Medical Device FY2026 User’s Fee (Oct. 1, 2025~Sept. 30, 2026)
2024-08-28

完善醫療器材品質，食藥署推動「醫療器材GDP」
2024-08-01

FDA Medical Device FY2025 User’s Fee (Oct. 1, 2024~Sept. 30, 2025)
2024-07-13

歐盟MDR/IVDR過渡期延長
2024-06-17

FDA 的新品質系統QMSR要求