正緯法勝(H & V)為醫療器材法規相關之輔導顧問公司,長期專注於協助客戶取得全球之醫療器材上市許可及各國醫療器材系統之整合等服務。
主要的服務項目包含:協助客戶建立醫療器材品質系統、整合不同國家區域之品質系統、教導產品技術資料撰寫、QMS國內外稽核及海外產品註冊服務等。
提供優質的顧問服務,確保醫療器材不僅符合嚴格的法規標準,同時為患者和醫療器材供應者帶來實際價值,一直是我們的經營理念。憑藉在此業界近三十年的經驗,我們深諳醫療器材上市法規環境的複雜性。因此,正緯法勝於初期即有完整性的規劃,協助客戶更順利地進入市場。我們的目標是成為值得信賴的合作夥伴,以利客戶自信地應對法規的挑戰,並在全球市場中持續增長與發展。