關於正緯法勝

正緯法勝(H & V)為醫療器材法規相關之輔導顧問公司,長期專注於協助客戶取得全球之醫療器材上市許可及各國醫療器材系統之整合等服務。

主要的服務項目包含:協助客戶建立醫療器材品質系統、整合不同國家區域之品質系統、教導產品技術資料撰寫、QMS國內外稽核及海外產品註冊服務等。

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企業核心價值及經營理念

經營理念

提供優質的顧問服務,確保醫療器材不僅符合嚴格的法規標準,同時為患者和醫療器材供應者帶來實際價值,一直是我們的經營理念。憑藉在此業界近三十年的經驗,我們深諳醫療器材上市法規環境的複雜性。因此,正緯法勝於初期即有完整性的規劃,協助客戶更順利地進入市場。我們的目標是成為值得信賴的合作夥伴,以利客戶自信地應對法規的挑戰,並在全球市場中持續增長與發展。

我們的經營理念基於以下核心要素:

  1. 誠信正直:這是我們最基本也是最重要的理念。於公司內部與客戶或任何其他利害關係的所有互動中,堅持最高的道德標準,並在每一個專案中堅持透明和誠實的原則,確保合作過程中每一步都值得信賴。
  2. 專業務實:擁有一群經驗豐富產、學菁英及研究機構的專業團隊,精通全球各地的醫療器材法規,確保我們的客戶始終處於法規的領先。
  3. 創新驅動:隨時關注最新的法規動態,並以最快速、精準的方式導入於顧問服務中,以利客戶應用於開發新產品及市場需求,幫助客戶保持市場競爭力。
  4. 持續改善:不斷檢討和優化自己的服務流程和方法,追求更高的品質和效率。
  5. 客戶至上:傾聽並深入了解客戶需求,提供量身訂做、切實可行的解決方案。與客戶建立深遠及互信的重要夥伴關係,共同迎接挑戰和機遇。
  6. 社會責任:確保經由我們協助通過監管機構的所有醫療器材都是安全、有效與可靠的,從而為社會的健康福祉做出貢獻。