2025 年 10 月 1 日起，De Novo 申請必須使用 eSTAR
2025-09-05
FDA 於 2024 年 8 月 22 日宣布，發布了關於使用 eSTAR 提交醫療器材 De Novo 申請的最終指南。該指南確定了 De Novo 申請必須使用 eSTAR 的實施日期為 2025 年 10 月 1 日。
